Wat is een CLIA-vrijstellingstest?
Wat is een CLIA-vrijstellingstest?

Video: Wat is een CLIA-vrijstellingstest?

Video: Wat is een CLIA-vrijstellingstest?
Video: Obtaining a CLIA Certificate of Waiver 2024, Juli-
Anonim

Afzien van testen is laboratorium testen dat specifieke toets methoden die zijn aangewezen onder de Clinical Laboratory Improvement Amendments ( CLIA ) van de Food and Drug Administration (FDA) als " afgezien ." Afzien van testen wordt aangeduid door CLIA zo simpel testen die een laag risico op een onjuist resultaat met zich meebrengen.

Evenzo kunt u zich afvragen, wat wordt bedoeld met een CLIA-vrijstellingstest?

Als bepaald door CLIA , afgezien van tests zijn eenvoudig testen met een laag risico op een onjuist resultaat. Ze omvatten: Bepaalde testen vermeld in de CLIA voorschriften. Testen die de fabrikant bij de FDA aanvraagt voor: afgezien status door wetenschappelijke gegevens te verstrekken die bevestigen dat de CLIA-vrijstelling criteria is voldaan.

Weet ook, wat zijn de 3 niveaus van CLIA-testen? De basis van de complexiteit van CLIA-tests zijn onderverdeeld in drie niveaus : afgezien testen , matige en hoge complexiteit.

Ook om te weten is, wat is CLIA en wat is het doel ervan?

In algemene termen, de CLIA voorschriften stellen kwaliteitsnormen vast voor laboratoriumtests die worden uitgevoerd op monsters van mensen, zoals bloed, lichaamsvloeistof en weefsel, voor het doel van diagnose, preventie of behandeling van ziekte, of beoordeling van de gezondheid.

Hoe krijg je vrijstelling van CLIA?

Om in aanmerking te komen voor een certificaat van vrijstelling , mag uw laboratorium alleen tests uitvoeren die de CLIA afgezien toestand. Als u aan deze vereiste voldoet, vult u eenvoudig het aanvraagformulier CMS-116 in op de CMS-website of bij uw gezondheidstoestand. De COW is twee jaar geldig.

Aanbevolen: