Wat is een CLIA-test?
Wat is een CLIA-test?

Video: Wat is een CLIA-test?

Video: Wat is een CLIA-test?
Video: Perform a CLIA Waived Immunology Test Perform the Quickvue+ Infectious Mononucleosis Test 2024, Juli-
Anonim

De verbeteringen van het klinisch laboratorium ( CLIA ) reguleren laboratorium testen en vereisen dat klinische laboratoria worden gecertificeerd door het Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) voordat ze menselijke monsters voor diagnostiek kunnen accepteren testen.

Wat is in dit verband CLIA en wat is het doel ervan?

In algemene termen, de CLIA voorschriften stellen kwaliteitsnormen vast voor laboratoriumtests die worden uitgevoerd op monsters van mensen, zoals bloed, lichaamsvloeistof en weefsel, voor het doel van diagnose, preventie of behandeling van ziekte, of beoordeling van de gezondheid.

wat is de definitie van CLIA-vrijgestelde tests? Als bepaald door CLIA , afgezien van tests zijn eenvoudig testen met een laag risico op een onjuist resultaat. Ze omvatten: Bepaalde testen vermeld in de CLIA voorschriften. Testen die de fabrikant bij de FDA aanvraagt voor: afgezien status door wetenschappelijke gegevens te verstrekken die bevestigen dat de CLIA-vrijstelling criteria is voldaan.

Ook om te weten, wat zijn de drie niveaus van CLIA-testen?

De basis van de complexiteit van CLIA-tests zijn onderverdeeld in drie niveaus : afgezien testen , matige en hoge complexiteit.

Wie heeft een CLIA-nummer nodig?

CLIA vereist: dat elke instelling die menselijke specimens onderzoekt voor diagnose, preventie, behandeling van een ziekte of voor beoordeling van de gezondheid zich moet registreren bij de federale centra voor Medicare & Medicaid Services (CMS) en CLIA certificering.

Aanbevolen: