Wat is een CLIA-ontheffing?
Wat is een CLIA-ontheffing?

Video: Wat is een CLIA-ontheffing?

Video: Wat is een CLIA-ontheffing?
Video: Obtaining a CLIA Certificate of Waiver 2024, Juli-
Anonim

Een certificaat van Vrijstelling is een van de vier soorten certificaten die zijn uitgegeven onder: CLIA , en is het type dat u moet aanvragen als u van plan bent om alleen uit te voeren afgezien snelle hiv-tests. Verkoop is beperkt tot klinische laboratoria (elke instantie die snelle hiv-tests uitvoert, wordt beschouwd als een klinisch laboratorium en moet een CLIA certificaat.)

Wat betekent het in dit verband om kwijtschelding van CLIA te krijgen?

Zijn afgezien ” middelen dat bepaalde tests kunnen worden uitgevoerd zonder de noodzaak van strengere normen opgelegd door: CLIA . De FDA classificeert als “ afgezien ” die tests die relatief eenvoudige methodologieën gebruiken, zodat deze tests, wanneer ze correct worden uitgevoerd, de minste kans hebben op foutieve resultaten.

Weet ook, wat zijn voorbeelden van CLIA-vrijgestelde tests? Voorbeelden van POCT omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

  • Glucometers voor het meten van de bloedsuikerspiegel.
  • Handheld chemieanalysatoren om tests uit te voeren zoals creatinine, elektrolyten, hemoglobine, troponine, hartenzymen en bloedgassen.
  • Peilstokken voor het testen van de urinechemie.
  • Teststrips voor vaginale pH.

Heb ik daarom een CLIA-ontheffing nodig?

Ja, de tests die u uitvoert, kwalificeren als: afgezien laboratoriumtests, en jij een CLIA nodig Certificaat van Vrijstelling . Deze test vereist een CLIA certificaat ongeacht hoeveel tests u uitvoert en zelfs als u doen de patiënt niet in rekening brengen of Medicare of andere verzekeringen in rekening brengen.

Wat is CLIA en wat is het doel ervan?

In algemene termen, de CLIA voorschriften stellen kwaliteitsnormen vast voor laboratoriumtests die worden uitgevoerd op monsters van mensen, zoals bloed, lichaamsvloeistof en weefsel, voor het doel van diagnose, preventie of behandeling van ziekte, of beoordeling van de gezondheid.

Aanbevolen: