Inhoudsopgave:
Video: Welke medische hulpmiddelen worden gedefinieerd door de Safe Medical Device Act?
2024 Auteur: Michael Samuels | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-16 01:49
EEN Medisch apparaat is gedefinieerd door de Safe Medical Devices Act van 1990 om elk instrument, apparaat of ander artikel te omvatten dat wordt gebruikt om een ziekte te voorkomen, diagnosticeren, verlichten of behandelen die de structuur of functie van het lichaam beïnvloedt, met uitzondering van medicijnen.
Precies, wat is Safe Medical Device Act?
De Wet op veilige medische hulpmiddelen van 1990 (SMDA) (Public Law 102-629) vereist dat centra voor ambulante chirurgie, ziekenhuizen, poliklinische diagnostische centra en andere gebruikersfaciliteiten alle incidenten melden waarbij een Medisch apparaat of een gebruikersfout kan de dood, ernstig letsel of ernstige ziekte van een
Wat wordt naast het bovenstaande door de FDA als een medisch hulpmiddel beschouwd? EEN Medisch apparaat wordt in de Food Drug & Cosmetic Act gedefinieerd als "een instrument, apparaat, werktuig, machine, apparaat, implantaat, in vitro reagens of ander soortgelijk of gerelateerd artikel, inclusief een onderdeel of accessoire dat: erkend is in de officiële nationale Formularium, of de Verenigde Staten
Evenzo kunt u zich afvragen, wat zijn Smda-apparaten?
Medische apparaten die tracking vereisen
- Defibrillator, hulpvoeding (AC OF DC) voor DC-defibrillator met lage energie.
- Defibrillator, geautomatiseerd, extern, draagbaar.
- Defibrillatoren, automatische externe (AED's) (niet-draagbaar)
- Monitor, apneu, thuisgebruik.
- Monitor, ademhalingsfrequentie.
- Pomp, infuus, geïmplanteerd, programmeerbaar.
Hoe weet ik of een medisch hulpmiddel door de FDA is goedgekeurd?
U kunt [email protected] gebruiken om:
- Ontdek of en wanneer medische hulpmiddelen zijn goedgekeurd of goedgekeurd door de FDA.
- Lees samenvattingen van medische hulpmiddelen die momenteel op de markt zijn.
- Krijg telefoonnummers en adressen van bedrijven in medische hulpmiddelen.
- Lees en print patiëntinformatie en gebruiksaanwijzingen.
Aanbevolen:
Wie heeft de Wet Melding Medische Hulpmiddelen opgesteld?
Gewijzigde wetten: Federal Food, Drug and Cosm
Waarom moeten fracturen onmiddellijk door een medische professional worden behandeld?
Breuken moeten onmiddellijk door een medische professional worden behandeld, omdat botten onmiddellijk moeten worden geplaatst voordat ze beginnen te genezen, of ze kunnen scheef genezen
Wordt gedefinieerd als een relatief permanente verandering in gedrag verkregen door ervaring?
Maar in tegenstelling tot instincten en reflexen, brengt aangeleerd gedrag verandering en ervaring met zich mee: leren is een relatief permanente verandering in gedrag of kennis die het resultaat is van ervaring. Associatief leren vindt plaats wanneer een organisme verbanden legt tussen stimuli of gebeurtenissen die samen in de omgeving plaatsvinden
Welke medische term beschrijft pijn door zenuwcompressie het beste?
Ischias is de lekenterm die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijn te beschrijven die wordt veroorzaakt door compressie van de spinale zenuwen, en radiculopathie en radiculaire pijn zijn de termen die gewoonlijk door clinici worden gebruikt
Welke medische aandoeningen worden verergerd door blootstelling aan cidex?
MEDISCHE OMSTANDIGHEDEN DIE IN HET ALGEMEEN DOOR BLOOTSTELLING WORDEN VERERGERD: Huidcontact kan een reeds bestaande dermatitis verergeren. Inademing van damp kan reeds bestaande astma, bronchitis en inflammatoire of fibrotische longziekte verergeren