Wie heeft de Wet Melding Medische Hulpmiddelen opgesteld?
Wie heeft de Wet Melding Medische Hulpmiddelen opgesteld?

Video: Wie heeft de Wet Melding Medische Hulpmiddelen opgesteld?

Video: Wie heeft de Wet Melding Medische Hulpmiddelen opgesteld?
Video: Union Product Database - Follow up webinar for Marketing Authorisation Holders 2024, Juni-
Anonim

Gewijzigde wetten: Federal Food, Drug and Cosm

Net zo, wanneer werd de Medical Device Act uitgevaardigd?

Wet regelgeving medische hulpmiddelen

Lange titel Een wet tot wijziging van de Federal Food, Drug and Cosmetic Act om te voorzien in de veiligheid en effectiviteit van medische hulpmiddelen die bedoeld zijn voor menselijk gebruik en voor andere doeleinden.
vastgesteld door het 94e Congres van de Verenigde Staten
effectief 28 mei 1976
citaten
Publiekrecht 94-295

Men kan zich ook afvragen: wat is het doel van de Safe Medical Device Act? De Safe Medical Devices Act van 1990 (SMDA) (Public Law 102-629) vereist ambulante chirurgie centra, ziekenhuizen, poliklinische diagnostische centra en andere gebruikersfaciliteiten om alle incidenten te melden waarbij een medisch hulpmiddel of gebruikersfout de dood, ernstig letsel of ernstige ziekte van een

Hoe meld ik dan een anoniem persoon aan de FDA?

Jij kan verslag doen van een probleem voor de FDA online, telefonisch of per post. Voor noodgevallen: bel onmiddellijk 9-1-1. In beperkte noodsituaties (die dringend maar niet levensbedreigend zijn), kunt u of uw zorgverlener: verslag doen van problemen met de FDA's noodlijn op 1-866-300-4374 of 301-796-8240.

Wat is een MedWatch-formulier?

MedWatch is het "Safety Information and Adverse Event Reporting Program" van de Food and Drug Administration. Het werkt samen met het FDA Adverse Event Reporting System (FAERS of AERS). MedWatch wordt gebruikt voor het melden van een bijwerking of schildwachtgebeurtenis.

Aanbevolen: