Welk type water is nodig voor het bereiden van niet-steriele bereidingen?
Welk type water is nodig voor het bereiden van niet-steriele bereidingen?

Video: Welk type water is nodig voor het bereiden van niet-steriele bereidingen?

Video: Welk type water is nodig voor het bereiden van niet-steriele bereidingen?
Video: Non-Sterile Compounding 2024, Juli-
Anonim

Gezuiverd Water (zie Gezuiverd) Water monografie) wordt gebruikt voor: niet-steriele bereiding geneesmiddelpreparaten wanneer formuleringen wijzen op de opname van water . Gezuiverd Water moet worden gebruikt voor het spoelen van apparatuur en keukengerei.

Wat zijn de categorieën van bereiding van niet-steriele preparaten?

USP definieert drie categorieën van niet-steriele bereiding : eenvoudig, matig en complex.

Vervolgens is de vraag, wordt reconstitutie als compounding beschouwd? De FDA stelt dat " Compounding omvat niet mengen, reconstitueren , of soortgelijke handelingen die worden uitgevoerd in overeenstemming met de aanwijzingen in de goedgekeurde etikettering van de fabrikant van het product en andere instructies van de fabrikant die overeenkomen met die etikettering" [21 USC 321 (k) en (m)].

Met dit in het achterhoofd, wat is complexe niet-steriele bereidingen?

complexe niet - steriele bereiding : samengesteld van medicijnpreparaten die een speciale training, een speciale omgeving of speciale faciliteiten of apparatuur vereisen, of het gebruik van samengesteld technieken en procedures die een verhoogd risico kunnen opleveren voor de verwerker of de patiënt.

Wat houdt de USP 797-richtlijnen in?

USP 797 biedt minimale oefening en kwaliteit normen voor CSP's van geneesmiddelen en voedingsstoffen, op basis van actuele wetenschappelijke informatie en de beste nalevingspraktijken voor steriele bereidingen. Het hoofdstuk adressen USP 797-normen voor het reinigen en desinfecteren van de apotheek cleanroom, inclusief de producten die gebruikt moeten worden.

Aanbevolen: